癌症早筛只看商业化，则会丢了西瓜捡芝麻

滴上。

任何层面的转型都是这样，从聚焦于单个应用层面情节的产品线开始，慢慢转型到一揽子赚钱。但就其到较早滴上，支撑着常卫清的PCR技术开发并不一定实际上伸展到在野癌种的可能性；有可能性的NGS较早滴则到目前为止为止只能只能从并未一个恰当的商业性性侧向。

这也就是技术开发上的代差如何在影响较早滴的转型节奏感。而就让收尾技术开发乘积，可不是件依靠共同努力就能消除的事情，不用技术开发的有利于成熟，不用时间的验，而且目前为止还从并未份准确的调度可下卷。

中所国的第一批恶性肿瘤NGS大新公司在行业内卷中所淘汰掉了一大帮尾部大新公司。只能有两年一级市场需求上迎来了一批从变异探测转为生物制药的大新公司，打着“背靠领必先的变异组学科学研究跨平台，发现科技贝克曼”的旗号，实为借是在随之而来病因中所被中空了麻光阴，逼使拿着图表转战另行路肩。

现在随之而来病因的场面上，主要还剩下六家四肢大新公司，北在野元配南燃石，江浙沪的世和、夙和，如此一来加华大变异、和瑞变异，差不多就是大浪淘沙最后剩下的第一梯队了。

但是如此一来大的巨头也架不住自愿性内卷，四肢大新公司互不卷，比如说还有只能只能坚持在随之而来病因的小大新公司跟着卷。在恶性肿瘤NGS这个路肩里，无论大小，唯一的必要都只有突围。

要突围，得必先选个好侧向。从随之而来病因起步，一个预设是向诊疗的后末端此后伸展，也就是只能有两年大热的MRD（表面病灶受到破坏）探测；另一个预设就是向诊疗的前末端伸展，也就是较早滴。

MRD的低成本在于市场需求保持稳定，与随之而来病因之间的相接流畅，大体的探测逻辑也与随之而来病因靠只能有，可以在以致于内借助于商业性性；但即便如此也很轻微，市场需求维度很有限，很容易在一波爆发式持续增长后撞到天光阴板。

所以要构建大新公司在长周期中所的洞察力维度，此后讲好自己的故事情节，还得靠较早滴。

有随之而来病因的图表量在其实来作支撑，这些从并未恶性肿瘤NGS层面深耕只能有10年的龙头们，训练较早滴算法和筹划回顾性数据流易如反掌。但囿于资金的必需，并不一定是所有大新公司都有能力从最开始就把所有精力扑进在野癌种较早滴中所。在最开始的阶段性必先从单癌种开始验仍须是个好可选择，而且也不利于并将会产品线的标准化化和申报审批。

对于第一个癌种一定会要选什么，这两项的预设并不一定多，首必先，哮喘这群人要足够大；其次，如果能有一批比较恰当的预防性这群人就愈来愈好，特征性率愈来愈高，症状配合度也较高，还不利于并将会的拓展；第三，最好还在全国性能相当大高发。

从各大癌种里找来找去，鼻咽癌是少数适用这三项情况下的癌种之一。2020年的亚洲地区地区前列腺癌负债累累图表辨识，鼻咽癌是亚洲地区地区第六高发，全国性第五高发的癌种，而且失踪人数亚洲地区地区第三，全国性第二，这就适用了“这群人大”和“全国性高发”两个情况下；并且有一类症状相当大高发——乙型肝炎病毒携带者，药理学上使用乙型肝炎表面抗原来区分开。

全国性的6家四肢大新公司，如此一来如此一来加诺辉肥胖症，都在鼻咽癌上押了未收。华大数只能有于（华大变异子新公司）和和瑞变异甚至从并未推出了其所的产品线，一个叫华徐盛，一个叫莱思宁。

这几家大新公司都从并未公开发表过部分回顾性数据流科学研究的常为果，但是根据回顾性科学研究推断的推断常为论，往往无法保持稳定的持续到实际上药理学环境中所。所以虽然回顾性的数据流科学研究是必要的操作者过程，但是就此就让赢取真实准确的科学研究推断常为论，还是要依靠实用意义科学研究的常为果。

和瑞变异在NGS鼻咽癌较早滴是最较早筹划实用意义药理学科学研究的的大新公司。2018年，国家鼻咽癌科学中所有心/上海东方肝胆外科医院、广州南方医院与贝瑞变异成员大新公司和瑞变异主导发起人全国性多中所有心、实用意义500人数据流鼻咽癌只能有于较最初行进路线标志物滴查单项（Prospective suRveillance for very Early hepatoCellularcARcinoma，即PreCar），全国性数十家药理学中所有心主导参与。

PreCar单项目前为止公开发表的必先导实验的图表常为果辨识，PreCar中所的某受试者，于2018年8年末入组，2019年3年末、2019年7年末以及2020年3年末分别收尾了四次的座谈。在前三次座谈的操作者过程中所，HIFI数学模型指引这位症状是预防性这群人，但甲胎亚基、异常凝血酶原、激音波探测等其他手段都从并未指引鼻咽癌发生。直到2020年3年末，这位症状在进行时MRI病因和医学患病后，确有发现在肝上有直径1.1公分的较最初肝癌，并通过电子零件复元开刀及时进行时了放射治疗。

这个个案虽然具有一定的即便如此，但是至少可以仍须明和瑞的鼻咽癌较早滴单项在过去三年半的时间内以后在持续，并且从并未赢取了一些成果。

在野元配是另公司总部在NGS鼻咽癌层面公开发表了实用意义药理学科学研究的新公司。“HCCscreen Investigational Study（HIT）”是在野元配与中所国国家前列腺癌中所有心于2019年启动的多中所有心实用意义科学研究。截至2021年2年末，在野元配表示收尾了对1,615名乙型肝炎表面抗原特征性的症状的随访。图表辨识，HCCscreen借助于了88%的清晰度与93%的专一性，而激音波检查联合甲胎亚基（AFP）探测赢取了71%的清晰度与95%的专一性。HCCscreen还借助于了40.9%的特征性实为设（PPV）与99.3%的阴性实为设（NPV）。

单从图表的角度看上看，HCCscreen只能只能实际上实为特征性较多的的缺陷，但是相较于传统的探测模式，确有在清晰度上有轻微的提升，即使在小于三厘米的恶性肿瘤中所，清晰度只能只能可以超出85%。凭借着实用意义药理学科学研究的图表，HCCscreen也在2020年9年末30日丢掉了FDA的突破性医疗设备认定。

随着几家大新公司鼻咽癌较早滴产品线的实用意义科学研究数据流接只能有尾声，鼻咽癌较早滴从并未逐步逼只能有商业性性阶段性。虽然就此的两队还没决出，但是种子选手从并未各就各位，留给理应们的急于也从并未为数不多。

03

Grail的图表，到底是喜是怨？

从单癌种到多癌种是条粗糙的转型曲线，但是总有些大新公司偏爱高举高打，也就是Grail的故事情节。

这家在一级市场需求上雄霸的大新公司，从正式成立就以后在讲在野癌种较早滴的故事情节，而且有Illumina在其实候车室，各家企业也真的认可这个故事情节。

到了2020年9年末，Grail正要日前上市，简介中所公开发表了自己CCGA-1科学研究的部分图表推断常为论。就在大家还在辩论Grail的图表的时候，Illumina正要又日前80亿美元把Grail收购了。Grail上市的故事情节也开端。

把这些企业操作者放到拼命不谈，作为在野癌种大数据流的机械师，Grail的图表还是非常有启发意义。

2021年5年末的AACR上，GRAIL公布了CCGA-3科学研究阶段性的实验常为果。图表辨识，Galleri的整体持续性为51.5%，专一性中低99.4%。这个图表乍一看还差强人意，但如果按症状的药理学依此整合，随着前列腺癌症状药理学依此的适配，Galleri的持续性也慢慢提升，I期症状探测持续性为17%，II期为40%，III期为77%，IV为90%。

相比于被ExactScience收购的Thrive以后公开发表的DETECT-A 清晰度27.1%的图表，Galleri确有从并未有了长足的进步。但是较最初前列腺癌的滴查缺陷只能只能却没能被消除。

较最初持续性对于较早滴产品线来知道是个大缺陷。依此靠后的症状从并未可以通过MRI方法识别，如果NGS在野癌种较早滴并未能把前列腺癌发现的阶段性大幅提前，那么其意义将大幅提高。

Grail可选择的技术开发梯度是cfDNA（血浆基质DNA）组亚基，也是目前为止最热门的单一组学NGS较早滴侧向。在Grail公开发表的净资产中所，2018、2019年其分别投入了1.90亿美元和1.59亿美元在合作开发上。这些投入中所的大多数都用来赞同其筹划的CCGA、STRIVE、SUMMIT和PATHFINDER四项大规模的实用意义药理学科学研究。如果在这样的投入下，Grail都不用来作到这种仍要，那么同技术开发梯度下的理应就让激趋Grail恐怕是难上加难。而如果cfDNA组亚基不足以带进NGS较早滴的就此题目，那么就势必要转用愈来愈多维维度的组学图表。

知道恰当点，按照Grail的图表乏善可陈，cfDNA组亚基很可能过分好，并将会的急于点还得看除此以外学NGS较早滴。

Grail目前为止还从并未转为的初衷，但是从并未有很多其他的新公司开始在cfDNA组亚基之上转用其他的探测指标来提高自己的竞争力。

一个很类似于的转为例子是燃石药理学。燃石药理学在较早滴层面近来以后以cfDNA组亚基探测技术开发ELSA-seq为两大，并且根据其2020年在拉丁美洲恶性肿瘤内科总会亚洲地区年会上（ESMO ASIA）公布的图表，ELSA-seq技术开发在中所国常见的六癌种（肺癌、常为直肠癌、鼻咽癌、食管癌、前列腺癌和乳癌）验仍须集科学研究中所的持续性和专一性从并未可以超出80.6%和98.3%。但是在2021年其筹划的PRESCIENT科学研究中所，燃石药理学开始将系统性以内扩大到黏性恶性肿瘤除此以外学。

而和瑞变异的HIFI-prof技术开发也引入了除此以外学的探测模式。HIFI-prof基于NGS跨平台针对肾脏cfDNA，引入全变异组测序、MeCap等系列探测技术开发及其所系统性算法，对包括恶性肿瘤较最初转子变异变异、常为构变异、表观变异等除此以外学、多维维度低频变异架设行进路线预测。

这个数学模型的低成本在于，通过对标志物和行进路线预测的乘积构建，能够始终保持两大数学模型的乘积性和伸展性，不断构建较早滴技术开发性能、提高技术开发效率。

如果能以求支配探测以内，那么肯定是探测的维维度趋少，效率劣势趋轻微，产品线的商业性意义也容易借助于。但是一切都要以药理学意义为最优必先。如果药理学意义无法被展现，那么商业性意义根本无从谈起。

那么现在如此一来来无法接受较早滴大新公司们一句，你们真的来作好商业性性的准备了么？

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