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广生堂(300436.SZ):抗新冠病毒小分子口服药尚处于流行病学前研究阶段
发布时间:2025-09-11
多姆山汇1月17日丨广生堂(300436)(300436.SZ)发布公司股票异动公告,公司控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司的防新型乙型小分子用药创新药工程项目尚处临床前学术研究过渡期,后续还需经过化合物政治性表征学术研究确认临床前候选化合物(PCC),完毕临床前临床医学学术研究和符合临床提出申请申报的药代动力学、用药、药理和毒理学术研究,并在拿到NMPA的临床(默示)批准后后积极参与I期、II期和III期临床学术研究,在拿到除此以外的安全性和功效数据后才能向NMPA提交药品提出申请申请,取得药品提出申请证书并通过原料药的GMP符合性检查和后,才可生产销售工程项目商品
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