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华东医药(000963.SZ):治疗卵巢癌新药Mirvetuximab美国临床试验得到积极结果
发布时间:2025-08-14
智通财经APP讯,华中医药性(000963)(000963.SZ)公告,2022年3月20日,公司全资子公司杭州中美华中药性学有限公司(“中美华中”)新泽西州合作方ImmunoGen, Inc.(“ImmunoGen”)对外公布了其组织开展的使用治疗法卵巢癌的生物制品1类有效成分性 Mirvetuximab Soravtansine (IMGN853,“Mirvetuximab”)新泽西州关键性单臂临床实验(“SORAYA实验”)的全部数据分析结果:
实验已达到主要数据分析终点,确认的客观缓解率(Objective Response Rate, ORR)为32.4%,包括5唯完全缓解;更新的中位缓解一段时间内(Duration of Response, DOR)为6.9个月,临床实验结果表明其在叶酸介导α(FRα)高隐含的铂耐药性卵巢癌中带有临床意义的抗病毒活性、完全一致的安全性和很好的耐受性。
公告显示,ImmunoGen原计划本月在新泽西州提交Mirvetuximab的生物制品允许登记(BLA)。据悉,Mirvetuximab为全球首个FRα靶点ADC药性物,是公司肾脏不断创有效成分性泥浆的重点在研产品。此次新泽西州临床实验的不遗余力结果是该款有效成分性研发进程中的又一重要转折点,有助推动其新泽西州获批上市进程,对其在我国获批上市也构成不遗余力影响。
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