热景生物：产品MQ60-proB全自动化学发光免疫分析仪获得欧盟委员会新体外诊断医疗器械法规IVDRCE认证

时间：2024-01-23 12:19:20

热景生物9月2日公告，该公司产品MQ60-proB全自动化学发光免疫分析仪于据悉通过IVDR CE审核，在此之后欧盟委员会灌注诊疗医疗器械法律法规(IVDR,EU2017/746)替代原欧盟委员会灌注诊疗医疗器械指令(IVDD,98/79/EC)对欧盟委员会的产品的灌注诊疗医疗器械进行管理者。本次IVDRCE文凭的获得，至此该公司成为符合欧盟委员会新灌注诊疗医疗器械法律法规IVDRCE审核要求的医疗器械制造商。

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